7月17日，远大医药发布公告，集团附属公司Grand Medical PtyLtd.(一间该集团在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发的用于重症领域的全球创新药物STC3141，已获国家药监局批准在国内开展用于治疗脓毒症的II期临床研究。
　　脓毒症，是机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍，严重烧伤、多发创伤、外科手术等引发严重感染，也是白血病、肿瘤等患者常见致命性并发症。资料显示，脓毒症常引发休克、急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征、深静脉血栓形成、应激性溃疡、代谢性酸中毒、弥散性血管内凝血（DIC）直至多器官功能不全，脓毒症已成为重症监护病房内非心脏病人死亡的最主要原因。
　　华中科技大学同济医学院附属协和医药原副院长、麻醉与危重病医学研究所所长姚尚龙教授曾指出，脓毒症是一种特殊类型的感染，治疗难度较大。根据《柳叶刀》期刊2020年发布的研究显示，全球每年约有5000万脓毒症患者，死亡率超过1/5，其在导致死亡、再入院和医疗花费方面均居首位。《中国脓毒症流行病学的研究进展》指出，我国每年约有近250万脓毒症患者，并有超过70万患者死亡。
　　远大医药表示，呼吸及重症抗感染领域一直是企业核心战略领域之一。STC3141可通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，用于多种重症适应症，如脓毒症和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等临床上死亡率高且缺乏特异性治疗药物的疾病。
　　据悉，此次国内II期临床将进行多中心、随机、双盲、安慰剂对照的探索性临床研究，拟入组180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者，采用静脉给药的方式持续给药5天，并随访至第28天，旨在评估不同剂量的STC3141在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征。
　　公告显示，此前STC3141在澳洲和比利时开展的用于治疗脓毒症的Ib期临床研究及在中国开展的针对急性呼吸窘迫综合症“(ARDS”)的Ib期临床研究，均提示了该产品整体的安全性及耐受性良好。有效性方面，STC3141在帮助患者脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等指标方面都体现了积极信号，且疗效呈剂量依赖特征。此次STC3141的II期临床研究将会为后期临床试验和开发方向提供更多数据支持，以加快产品的全球开发进程。
　　“此次STC3141将与企业另一款全球创新产品APAD在脓毒症治疗方面形成互补。”远大集团表示，APAD已于今年3月获准进行临床试验，其是公司自主研发的全新作用机制的小分子化合物，通过拮抗多种病原体相关分子，抑制免疫细胞过度活化，通过拮抗多种病原体相关分子，有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。
（文章来源：经济参考网）