国家医保局8月18日发布消息，根据2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（简称“国家医保药品目录”）调整工作安排，在相关部门的支持下，国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查。根据公布信息，2023年7月1日9时至2023年7月14日17时，共收到企业申报信息629份，涉及药品（通用名，下同）570个。经审核，390个药品通过初步形式审查。与2022年相比，申报药品数量有一定增加。公示信息的时间为2023年8月18日—8月24日（一周）。
　　多款明星产品通过初步形式审查
　　国家医保局发布的《通过初步形式审查的目录外药品名单》显示，包括此前备受关注的“抗癌神药”CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液，以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽注射液，不过这里仅为糖尿病适应症。上市公司方面，如恒瑞医药、百济神州、君实生物、贝达药业、诺诚健华等上市公司的多款药品也都通过了初步形式审查。
图片来源：国家医保局网站
　　初步形式审查，是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的初步审核。
　　按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》，国家医保药品目录调整实行企业申报制。国家医保局根据当年的国家医保药品目录调整工作方案，确定申报条件和要求，各申报主体自愿申报。对药品申报资料进行初步形式审查，一方面可以确保申报的药品符合申报条件，另一方面对申报资料的完整性、规范性进行审核，并根据工作需要就一些资料的真实性向有关方面进行核实，有利于保证提供给专家的信息更加准确完整。
　　进医保还需经过严格评审程序
　　按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》（《工作方案》），医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，形式审查只是其中之一。一个药品通过了初步形式审查，并不表示其已进入医保目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格。
　　国家医保局表示，有一些价格较为昂贵的明显超出基本医保保障范围的药品通过了初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要经严格评审程序，然后独家药品需谈判、非独家药品需竞价，只有谈判或竞价成功后才能被纳入目录。下一步，国家医保局将根据公示期间收到的反馈意见，进一步核实相关信息，确定最终通过形式审查的药品范围，并向社会进行公布。随后，将按照《工作方案》要求推进专家评审、谈判竞价等后续工作。
　　助力创新药品的快速放量
　　6月29日，国家医保局发布《工作方案》及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》的公告，2023年医保目录申报工作于7月1日开启，也意味着新版医保目录调整工作正式开始。此前国家医保局表示，争取11月份完成谈判并公布结果。
　　根据申报指南，目录外新药、新适应症仍以6月30日划定界线，儿童药和罕见病治疗药品依然受政策倾斜，对该类药品不设置获批时间。
　　申报指南显示，目录外西药和中成药部分，具备以下情形之一的均可申报。2018年1月1日至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品，但仅因为转产、再注册等原因，单纯更改通用名的药品除外；符合条件的新冠抗病毒用药可按程序申报；2018年1月1日至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的通用名药品；纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。
　　目录内西药和中成药方面，与2022年相比，申报范围新增“2023年12月31日协议到期，适应症或功能主治未发生重大变化，因适应症或功能主治与医保支付范围不一致，主动申请调整支付范围的谈判药品”。
　　东亚前海证券认为，除了继续支持新冠治疗相关药品外，国家对创新药的支持态度是明确的，有利于创新药品的快速放量，将推动Biotech类企业快速成长。同时也可以发现医保对于儿童用药和罕见病药品的充分关注，目前这两个领域国内发展较为薄弱，需要政策端的大力支持，促进行业快速发展。
　　业内人士认为，创新是医药企业的核心竞争力。创新药进入医保后，将实现快速放量。
　　东亚前海证券称，创新药板块经过近一年的调整，泡沫挤压的相当充分，性价比较高，建议关注研发管线丰厚、产品临床价值高、商业化能力强的龙头企业，创新研发驱动、国际化布局的生物技术类公司以及儿童药物研发竞争实力强的企业。
（文章来源：中国证券报）