国内自身免疫系统疾病（以下简称“自免”）药物市场热度正在逐步攀升。4月3日上午，三生国健总经理刘彦丽在2023年度业绩暨现金分红说明会上接受《证券日报》记者提问时表示，公司聚焦自免战略的制定正是基于国内自免市场的广阔空间（巨大的未被满足临床需求、当前较低的市场渗透率、相对良好的市场竞争格局等）以及公司在自免领域的竞争优势。
　　2023年，由于核心自免产品益赛普等销量大幅增长，三生国健营收、归母净利润等实现快速反弹。与此同时，专注于自免领域的创新药企荃信生物日前在港交所主板上市，公司此次发行公开发售部分超额认购逾160倍，成为2022年以来港交所公开发售认购倍数最高的IPO项目。
　　业内认为，目前，自免药物市场是仅次于肿瘤治疗药物的第二大医药市场，中国仍然存在广泛未被满足的临床需求，因此，吸引不少国内企业加码布局自免管线。“自免市场肯定会出现‘重磅炸弹’药物，其实国外一直有自免‘药王’，随着国内环境提升、政策支持和创新药研发，也会出现重磅新药和重磅靶点。”拓领博泰联合创始人、执行总经理高萌向《证券日报》记者称。
　　药企相关布局步入收获期
　　近年来，自免药物市场之所以迎来快速发展，高萌表示，一是疾病自身特点，自免药物市场需求极大。二是政策和疾病普及度的提升。医保政策使药物更可及，疾病普及更广使更多人愿意就诊和治疗。另外，国内创新药在近几年快速发展，原研自免新药这两年正处于完成研发到上市商业化的阶段。
　　三生国健日前披露的2023年年报显示，报告期内，公司实现营业收入10.1亿元，同比增长22.8%；归母净利润2.9亿元，同比高增497.6%。谈及2023年营收同比显著增长的原因，三生国健称，主要产品益赛普通过加大医院覆盖和相关科室覆盖等多种方式加快市场渗透，以及赛普汀持续快速放量增长等，带来销量快速增长。
　　财报显示，2023年，三生国健核心自免研发项目进展基本提前达成年度目标，当前公司自免项目的临床进展均处于同类国内产品前列。
　　另一家在近期备受市场关注的自免药物在研企业荃信生物尚未有产品获批上市。据荃信生物透露，公司在研进度领先的产品国产乌司奴单抗生物类似药有望于2024年下半年获批，并进入商业化阶段。
　　沙利文大中华区生命科学事业部高级咨询经理郝帅向《证券日报》记者表示，过去由于市场教育不足、医保限制、患者支付能力有限等，国内自免市场空间尚未打开。但随着许多由跨国公司开发的重磅药物在中国获批，并纳入国家医保，在单价下降的同时，销售额有所增加。自免领域重磅药物中国销售额的迅速增长将持续推动中国迈入自免疾病领域商业化元年。
　　增量市场引新进者加码
　　弗若斯特沙利文数据显示，全球自免药物市场规模至2030年预计达1760亿美元，而中国自免药物市场有望快速增长，2021年至2030年复合年增长率为25.5%，至2030年预计达231亿美元。面对广阔的市场，国内企业或采取自研，或联合研发等，加快布局速度。
　　随着研发管线项目临床试验不断推进，荃信生物2021年、2022年及2023年前三季度研发开支分别为1.52亿元、2.57亿元、2.63亿元，投入力度逐年加大。迪哲医药与高发集团、先声药业与康乃德生物选择联手，推动自免领域创新药加速研发。
　　在聚焦自免的战略指引下，三生国健则在2023年对在研管线持续优化，对非自免研发项目不再追加研发投入。“随着新产品及新适应证在国内持续获批，更多产品通过医保谈判降价纳入医保，药品可及性的不断提升，以及相关MNC企业在国内商业化层面的强力推动，中国自免领域的创新药市场快速打开，迎来高速发展期，自免疾病领域发展的新时代已经开启。”三生国健称。
　　郝帅表示，自身免疫性疾病领域市场巨大，且相对于国际及本土医药公司扎堆的肿瘤等疾病领域，市场竞争相对少激烈，为新进入者提供了发展机会。中国本土创新型医药企业认识到该治疗领域的巨大潜力后，开始对自身免疫疾病药物进行持续研发。由本土创新药企业开发的自免药物将更具有价格优势，且国内企业更能利用对当地患者及医院的深入了解及广泛覆盖，与跨国公司一同提出更具针对性的市场推广策略，提高患者受教育水平，改善其对自身免疫疾病及药物治疗的认识。
（文章来源：证券日报）